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新年傳捷報!替莫唑胺膠囊獲得生產(chǎn)批件
更新日期:2024/1/10    
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新年伊始,捷報已至!日前,從國家藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司迎來2024年第一個獲批品種——替莫唑胺膠囊(100mg、20mg)兩個規(guī)格均成功獲得藥品注冊證書,藥品批準文號為“國藥準字H20234745”、“國藥準字H20234746”。

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替莫唑胺是一種咪唑并四嗪類烷化劑,主要適應癥為新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為維持治療;常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。據(jù)專業(yè)咨詢機構市場調研報告顯示,2022年,替莫唑胺全球市場規(guī)模達到52.16億元,其中國內市場規(guī)模達到26.18億元,預計未來幾年,該品種需求持續(xù)增長、市場前景廣闊。

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近年來,聯(lián)環(huán)藥業(yè)始終堅持“創(chuàng)新驅動發(fā)展”的戰(zhàn)略,不斷加大研發(fā)投入,引進高端研發(fā)人才,加速推進研發(fā)成果轉化落地,聚力打造科技創(chuàng)新高地,2023年度 13個品種受理審,12原料藥、制劑品種獲得批件。今后,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將銳意進取、篤行不怠,加快構建自立自強創(chuàng)新發(fā)展新格局,持續(xù)推動研發(fā)高效率、實現(xiàn)成果高質量,不斷提升產(chǎn)品和企業(yè)綜合競爭力,為實現(xiàn)“創(chuàng)建世界一流企業(yè)”的目標而努力奮斗。


    來源:注冊部 返回  打印
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