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喜報(bào)!聯(lián)環(huán)藥業(yè)利多卡因丙胺卡因氣霧劑獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
更新日期:2024/11/7    
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近日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司利多卡因丙胺卡因氣霧劑獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。截至目前,公司2024年已獲得1個(gè)原料藥、6個(gè)制劑品種的生產(chǎn)批件3個(gè)制劑品種的臨床試驗(yàn)批件。

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利多卡因丙胺卡因氣霧劑用于治療成年男性的原發(fā)性早泄,是繼鹽酸達(dá)泊西汀片后第二個(gè)治療早泄的藥物,臨床療效明確,使用方便,噴后即刻起效。本品于2020年8月獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn),由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,且原研未進(jìn)口,國(guó)內(nèi)尚未有仿制藥上市,市場(chǎng)潛力巨大。

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