近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2022年第84號）,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司原料藥吡拉西坦生產(chǎn)線順利通過GMP符合性檢查。

此前吡拉西坦片、原料藥吡拉西坦已完成產(chǎn)品復(fù)產(chǎn)備案，此次原料藥吡拉西坦GMP符合性現(xiàn)場檢查的通過，意味著原料藥吡拉西坦及其制劑吡拉西坦片已取得上市銷售的許可。同時(shí)，吡拉西坦作為吡拉西坦片和吡拉西坦注射液的主要成分，為公司實(shí)現(xiàn)了制劑原料的自主供應(yīng)，有效緩解了外部采購可能帶來的供應(yīng)不暢等問題，吡拉西坦片和吡拉西坦注射液的生產(chǎn)成本也將進(jìn)一步降低，提高了制劑產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。

吡拉西坦又名腦復(fù)康，為腦代謝改善藥，具有修復(fù)和鏈接細(xì)胞功能的作用。特別在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中，能夠改善腦缺血缺氧，活化大腦細(xì)胞，還有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及葡萄糖利用的功能。同時(shí)，吡拉西坦片被證實(shí)對治療老年阿爾茨海默病有良好的臨床療效，對患者的記憶力改善有很好的幫助，并且起效快、安全性好，具有較高的臨床推廣價(jià)值。

為患者提供更多更好的放心藥、良心藥是我們藥企應(yīng)該承擔(dān)的社會責(zé)任。面對老品種恢復(fù)生產(chǎn)、新品不斷獲批和市場調(diào)研步伐的加快，聯(lián)環(huán)藥業(yè)的質(zhì)量管理部門將切實(shí)扛起管理責(zé)任、建強(qiáng)質(zhì)量保證體系、筑牢質(zhì)量防線，為公司產(chǎn)品的質(zhì)量可控、療效可信、用藥可及而踔厲奮發(fā)、團(tuán)結(jié)奮斗！